Los Intacs son pequeños anillos de plástico semicirculares de diferente grosor que se insertan en los bordes externos de la cornea. Cuando se meten a una cornea de queratocono aplastan la cornea, cambiando la forma y la posición del cono. La colocación de implantes de Intacs remodela y refuerza la cornea, eliminando alguna de las irregularidades causadas por el queratocono. Aun después de un procedimiento exitoso de Intacs para corregir el KC, se pueden necesitar los lentes de contacto o los anteojos; aunque se ha demostrado que los Intacs han mejorado considerablemente la vista.

Aprobación del FDA

Corneal implantes Intacs fueron aprobados por el FDA para el queratocono en un dispositivo humanitario de exención (HDE) en Julio de 2004, permitiendo el uso de Intacs como tratamiento para queratocono. Como parte de la aprobación del HDE, el fabricante Addition Technology ha implementado un programa de entrenamiento extenso en que cada cirujano será requerido a participar.

¿Que es el Dispositivo Humanitario de Extensión?

Las regulaciones del dispositivo humanitario se establearon en octubre de 1994. El Dispositivo para Uso Humano (HUDs) son aparatos o mecanismos especialmente designados por el FDA para tratar a menos de 4,000 pacientes al ano con condiciones médicas que sean raras. CPT Código es: Categoría III CPT código 0099T.

Intacs recibió la Categoría III CPT código 0099T de la Asociación Medica Americana (AMA). Los códigos de la Categoría III CPT son códigos temporales para designar tecnologías emergentes y no son asignados un valor. La cantidad que se paga corresponde a la compañía de aseguran za. Un código de Categoría III toma hasta 5 anos para que se haga el corriente principal, ondee se pueda promover a un código de la Categoría I.

El Proceso

Este proceso involucra la colocación de los insertos de plástico bajo la superficie del ojo en la periferia de la córnea. El proceso dura próximamente 15 a 20 minutos usualmente en la oficina del doctor. Gotas anestésicas tópicas se usan para entumecer el ojo, y se usa una abrazadera para mantener el ojo abierto durante el procedimiento para prevenir el parpadeo. Hay 3 pasos básicos en este proceso:

Paso 1: Una sola incisión pequeña se hace en el superficie de la cornea. En lugar de utilizar el corte mecanizado, algunos cirujanos utilizan un láser para hacer la incisión.

Paso 2: Una guía central se pone en el superficie del ojo por unos minutos para ayudar a estabilizar el ojo y asegurar una alineación correcta de los insertos. Durante este tiempo, las capas de la cornea se separan suavemente en una banda circular estrechada por el borde externo ondee los Intacs serán colocados.

Paso 3: Los Intacs están puestos. Una vez que esta inserción sea completa, la pequeña abertura en la cornea se cierra con una sutura.

Visitas de seguimiento serán requeridas para supervisar el proceso de curación y para evaluar los beneficios del proceso. Aun después de un proceso exitoso, lentes o lentes de contacto pueden ser necesarios.

Como con cualquier cirugía, ay unos riesgos, incluyendo la posibilidad de infección. Algunos pacientes experimentan síntomas visuales, incluyendo dificultad con la visión nocturna, deslúmbrese, aureolas, visión borrosa y fluctuante.